药品说明书的“微雕印刷术”，能改改吗
你是否曾有这样的经历：打开一份药品说明书，却发现上面字小如蚁、密密麻麻，看得头昏脑涨也看不清楚。有人戏称，这些药品说明书是采用“微雕印刷术”制作的。连年轻人都看得费力，阅读药品说明书对于老年人来说就更是一大难题。
药品说明书上的字到底有多小？江苏连云港市海州区检察院曾在零售药店随机抽取了20种老年人群体的常用药，通过比对药品说明书的字号发现，20份药品说明书的字号均小于7号（5.5磅，约等于1.94毫米），最小的字号只有3磅（约为1毫米）。检察官通过查阅资料、咨询视觉专家了解到，从人体功能结构视角分析，小四号（12磅）的字体更适合阅读。
看来，人们的感觉没有错，大部分药品说明书的字体都远远小于一般人适合阅读的尺寸。1至2毫米的大小，说“字小如蚁”都显得夸大其词了。老年人健康状况下降，用药需求增多，药品说明书对他们来说更为重要。但是，不断下降的视力遇上“微缩版”字体，让这些药品说明书成为老年人群体安全用药的绊脚石。
那么，药品说明书为什么不能印大一点？也确实存在现实难处。一方面，药品说明书是经过国家药监部门审核批准后，具有法律效力的重要文件，不能轻易修改；另一方面，药品说明书需要容纳的内容非常多，为了降低成本，企业往往选择缩小字体，降低说明书的面积。而要改变药品说明书的大小，往往就要改变药品包装的大小。因此，看起来只是放大字体的小事，实际上却牵扯到整条生产线的改造。
但是，事虽难，做则可成。改变药品说明书的字号大小，并非不可能完成的任务。近年来，许多地方已经做了不少有益的尝试，颇有启发性。其中短期内可以做到的，至少有以下几条。
一是以江苏连云港市为代表，通过将用法、用量加大字号，对描述适应证、不良反应的文字加下划线或者加粗字体等处理，开展药品说明书适老化改造工作。此外，部分药店还设立专门服务台，配置打印机，提供放大版药品说明书、老花镜等，开展药事服务台试点，方便老年人和广大患者。
二是以上海市普陀区为代表，督促药企在药品外包装上增设电子二维码，扫描二维码就可看到药品说明书的电子版，同时基于预先设置在内的语音播放功能，一键按下语音播报按钮，就可以直接听到用药安全部分的内容，实现药品信息无障碍传递。
当然，要彻底解决药品说明书的阅读难问题，仍需要上位法的针对性修改。目前，我国药品管理法等法律法规只规定了药品说明书的文字应当清晰易辨，但没有对字号作出具体规定，这就留下了一个模糊的空间。要对药品说明书进行适老化改造，就必须对其字号作出更细致的规定，形成刚性约束力，以推动企业进行生产改革。
除了适老化改造以外，药品说明书还应考虑到更多弱势群体的需求和困难，进行无障碍改造。我国无障碍环境建设法草案规定，国家鼓励食品、药品以及其他商品生产经营者在商品外部包装配置盲文、大字、语音说明书等，方便残疾人、老年人等识别。可见，放大字体、增设语音说明书等服务，必将是大势所趋。
采用“微雕印刷术”印刷的药品说明书，让老年人苦恼，让大多数人烦恼，界面极其不友好。社会不妨以此为契机，广泛听取药企、用户、医院等相关各方的意见，对药品说明书的格式、规范做出系统的调整，拆除种种使用障碍，让它变得更实用、更友好。（土土绒）
来源： 光明网-时评频道
药品说明书要出“大字版”了！未来将有这些变化
提起密密麻麻的药品说明书，您是否会感到头大？在满篇专业术语中寻找“怎么吃？”“吃几片？”不仅难理解，字号太小阅读起来还十分费劲。如果是老年人，看不清楚甚至会影响到用药安全。
日前，国家药监局已启动药品说明书适老化改革试点工作。药品说明书将会有哪些改进？
01
药品说明书为何字体这么小？
通常一份药品说明书中包含药品名称、成份、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应等多达几十个类别的详细说明。把这么多内容放在一页纸上，字号只能越做越小。一粒大米的长度能塞下四个汉字，这样的说明书被折叠数次，紧贴药盒内壁两侧放置。
北京某三甲医院医务人员郭女士说，平时自己需要看药品使用说明书来指导患者用药，但字体确实太小，年轻人看着都费劲，对老年人就更不友好了。
北京市民王先生说，药品说明书展示的内容过于繁杂，想获取有用信息很不方便。“一般遇到字太小看不清的说明书，我就用手机拍下来把图片放大了看。”
药品说明除了为医生及患者提供药品的必要信息，也是药品的重要法律文件。
某药品生产企业副总经理质量负责人张燕表示，药品说明书要包括大量专业信息，大部分是给专业的医护人员看的。 随着监管要求的提升，药品说明书上关于药品安全性、有效性信息越来越详细，导致内容越来越多。
为了在说明书中容纳更多内容，在现有纸张范围内，药品生产厂商只能不断缩小字号。
此外，相关制药企业负责人介绍，药品说明书的字号大小也会影响生产成本。 如果说明书直接改用较大字号印刷，会不可避免地造成纸张变大，进而影响整个说明书的折叠方式，对整个药盒的大小也有影响。
对于高速生产线来说，如果变动太大，原本的生产线就不具备该产品的包装能力了。
02
药品说明书将有“大字版”
多地试点改革已启动
9月1日起正式实施的《无障碍环境建设法》明确，国务院有关部门应当完善药品标签、说明书的管理规范，要求药品生产经营者提供语音、大字、盲文、电子等无障碍格式版本的标签、说明书。
对此，安徽省医药产业创新协会会长周双才表示，放大版应首先考虑普通的用药者，把非常重要的不可或缺的信息提炼出来，做精简。“能够让人看清楚是至关重要的事情。”
日前，国家药监局已启动药品说明书适老化改革试点工作，将选择部分老年人常用的口服、外用药相关制剂，按照省级药品监督部门组织、持有人自愿申请、分步实施的原则，确定上海、江苏、浙江、山东、湖南、广东 开始试点。
试点省份所在地省级药品监管部门组织辖区内5—10个持有人参与试点工作。每个持有人确定5—10个药品进行药品说明书适老化改革试点。要求持有人提供简化版药品说明书，鼓励企业进一步提供语音播报和盲文服务。
为了让患者看清药品说明书，不少试点企业也正在修改、设计新的“大字版”药品说明书。
试点药企临床医学部总监 周莎莎： 以前的说明书有很多专业的内容，改革之后，保留了一些重要的、关键的患者需要知道的信息，而且放大了字体、增加了行间距。同时，要求能用阿拉伯数字表示的，要尽量用阿拉伯数字表示。
据悉，改进后的药品说明书会对纸张、折叠方式、药品包装进行调整。 周双才认为，电子说明书是一个好的趋势，可以积极探索。“未来说明书就应该是电子说明书，通过二维码或者其的方式查看。作为企业来说，成本也没有增加很多，这个是可以尽快实行的事情。”
来源： 中央广电总台中国之声
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