普陀区说明书样本印刷设计公益诉讼进行时丨药品说明书字太小怎么办？|上海羊羽卓进出口贸易有限公司

公益诉讼进行时丨药品说明书字太小怎么办？

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解说：购买药品的时候，你会关注药品说明书吗？说明书字号越来越小，最小的字体仅4磅，宛如“微雕印刷”一般，不用放大镜根本看不清，这也给不少老年患者带来了隐患。

采访：居民:太小了看不清，以前我们近视眼好像拿下来都看得清楚，现在好像岁数上去一点，这个真的是看不清。

解说：如今，在上海市的常住人口中，每四个人中就有一名是老年人，他们的迫切需求不可忽视。在接到这一线索之后，普陀区人民检察院公益诉讼检察官首先走进了社区，与几位老年居民进行了座谈。老年居民们纷纷表示，小小的说明书上印制着大量信息，对于老人来说，阅读十分困难。

实况：居民：其实我们这个说明书，这个商家或者是那个厂家对吧，它生产的时候有些东西，我们实际这个老百姓不需要看的，那个是给专业的人，专业人员看的。

上海市普陀区人民检察院公益检察室主任尹波：您说这个包括这个什么分子式啊，这个化学成分啊什么的，这些咱们其实老百姓可能也看不懂，咱们也看不懂这个对吧

居民：实际上你那个一个说明书，很多东西不需要印的，所以它字印得小了，嗯对吧。你如果改进一下，你把我们需要的东西你印上去就可以了。

解说：随后，检察官们又马不停蹄地来到了附近的药店，了解在药品售出过程中，有没有一些针对说明书字号太小的应对措施。

实况：上海市普陀区人民检察院公益检察室主任尹波：平时过来的话，这个老年人对于这个药品上面这个字体啊比较小，他们能看清楚吗选药的时候？

药店营业员：针对这个情况，我们有备了老花镜和这个放大镜，看他自己需求，他如果自己说老花镜戴了还不觉得怎样，所以就会采用放大镜。还有的话就是因为我们每一天嘛，基本上我们属于大型店，都有这个药师在场，实在不行他们看不清或者看不明白的，都有我们药师指导。

解说：即使是同一种药物，由于不同批次、不用品牌的区别，服用方法可能也不一样。

实况：药店营业员：有比如说5毫克的，有的这个是10毫克的，20毫克的都有。

解说：根据调研的情况来看，药品说明书的存在肯定是有其必要性的。但是对于普通患者甚至药剂师来说，最关心的也就用法用量、禁忌事项，除此之外并不在意其他过于专业的信息。那么，这些信息的存在于说明书上是否是一种冗余呢？假设内容能够更精简，字体是否就能更大一些，更清晰易辨呢？

实况：上海市普陀区人民检察院公益检察室主任尹波：咱们平时工作中，这个A4纸大概字体用的都是这样的，小四号或者是小三号，小三号对吧？小三号应该是基本上能看清楚，但是你看这个一张A4纸上如果打成这个样子，基本上说正常的这样一个识别都很困难，更不用说老年人群体，障碍是存在的。

解说：为了切实解决这一问题，3月3日，普陀区人民检察院召开了相关听证会，邀请了药企、药房、政府机关单位、人大代表等共同出席，探讨相关事宜。听证会上，企业代表首先做了相关说明，目前，从法律法规的角度来说，没有一条明确规范过字号相关的问题。不仅如此，由于药品的特殊性，目前说明书上的所有内容依据现行的法律法规，都是必须要载明的。

实况：人民监督员钟雨萍：这些消费者也是看不懂，他也并不关注，那请问这些内容占据了说明书的大部分的页面，这些内容是否有必要？

企业代表：因为它药品呢相对来说是一种比较特殊的商品，跟一般商品不太一样，这个说明书呢就要向这个专业医生提供这个药品药理的药效情况，所以说呢这个说明书上面写一些比较专业的内容，虽然可能这个消费者可能看不明白，但是呢，按照现在的法律规定呢它是必须的。

解说：既然内容无法删减，那么是否可以把关键信息的字号放得更大一些，用更显著的字号和颜色，来方便买药人抓到重点呢？答案是，也有困难。首先，国家的《药品说明书和标签管理规定》当中，就规范了说明书上的字体和颜色要求。

实况：行政机关代表：药品说明书和标签，应当使用国家语言文字和工作委员会公布的标准化文字，它对字体呢也有要求，不得选用草书篆书等不易识别的字体。

解说：其次，假设把说明书上的字体都放大，说明书就会变得很厚，相关的成本也会增加，最终还是有可能转嫁到消费者身上。眼看着几种改进方案都被否决，参会的志愿者又想出一个新招。

实况：益心为公志愿者沈伟涛：如果我们在我们的药品的说明书，或者甚至于包装上面，我们印上一个二维码，有没有可能把我们的说明书上面的主要的内容，以二维码的形式固定在这上面，有个二维码以后，如果有智能手机就可以看、可以听，那对老年人来说看可能也很难，对他来说可能更多的是听。

解说：只加一个二维码，对于企业来说，不用增加太多的印刷成本，这无疑是一个更经济实惠的好方法。但要实现它，还需要政策上的规范。

实况：企业代表：这是一个很好的解决思路，但目前呢这个难点是什么？一个是就像您说的，也不能说是我们一家企业或者说上海自己单独做这个事情，它如果要做的话，一定是一个全国统一的一个立法。通过立法来推动说，比如说制定一个统一的政策，然后呢去做这个事情。

解说：这一结论让普陀区人民检察院的检察官们大受鼓舞，他们决心用公益诉讼解决这个难题痛点。

采访：上海市普陀区人民检察院公益检察室主任尹波：那么在明确了公共利益受损之后呢，我们可以发挥检察建议，包括综合治理类的书面检察建议，以及走访调研等方式，向我们的行政机关、企业代表，我们的社区民众，或者是我们的立法机关呢进行相应的书面的报告，去反映这个问题，一起助推来解决这样一个适老化改造的社会现象。

解说：经过沟通协调，今年五月，检察官们拿到了新药品说明书的第一批样品。他们将样品带到了社区，让老年居民实地体验。

实况：上海市普陀区人民检察院检察官助理阎旭：阿姨您看这边有一个二维码，咱们拿手机可以扫一下，您看看能扫出来一个电子的。

居民：好的好的，

上海市普陀区人民检察院检察官助理阎旭：对扫一扫，这边就有一个，我们可以放大。

居民：这个方便好多了。

上海市普陀区人民检察院检察官助理阎旭：对看得清清楚楚。

居民：对字体都大了很多。

上海市普陀区人民检察院检察官助理阎旭：而且上面还可以语音播放，你点这个小喇叭

手机：高血压，用于成年人原发性高血压的治疗，降低心血管风险……

居民：这个倒很方便，能看清了。

解说：随着2023年9月1日《中华人民共和国无障碍环境建设法》的落地实施，老年人实现无障碍的信息交流有了法律意义上的依据。

采访：上海市普陀区人民检察院公益检察室主任尹波：应该说我们这项工作，虽然突破的点是比较小的，但是它带来的这样一种层面上的，这样一种积极的意义还是比较大的。有效地去帮助了无障碍信息的交流，推动了这样一种强制性法律规定的落地和实施。

解说：从环境无障碍，到信息无障碍，打造多元包容的无障碍环境，让城市更温暖。无障碍建设，始终在路上。

看看新闻Knews记者赵沁蓝

药品说明书的“微雕印刷术”，能改改吗

作者：土土绒

你是否曾有这样的经历：打开一份药品说明书，却发现上面字小如蚁、密密麻麻，看得头昏脑涨也看不清楚。有人戏称，这些药品说明书是采用“微雕印刷术”制作的。连年轻人都看得费力，阅读药品说明书对于老年人来说就更是一大难题。

药品说明书上的字到底有多小？江苏连云港市海州区检察院曾在零售药店随机抽取了20种老年人群体的常用药，通过比对药品说明书的字号发现，20份药品说明书的字号均小于7号（5.5磅，约等于1.94毫米），最小的字号只有3磅（约为1毫米）。检察官通过查阅资料、咨询视觉专家了解到，从人体功能结构视角分析，小四号（12磅）的字体更适合阅读。

看来，人们的感觉没有错，大部分药品说明书的字体都远远小于一般人适合阅读的尺寸。1至2毫米的大小，说“字小如蚁”都显得夸大其词了。老年人健康状况下降，用药需求增多，药品说明书对他们来说更为重要。但是，不断下降的视力遇上“微缩版”字体，让这些药品说明书成为老年人群体安全用药的绊脚石。

那么，药品说明书为什么不能印大一点？也确实存在现实难处。一方面，药品说明书是经过国家药监部门审核批准后，具有法律效力的重要文件，不能轻易修改；另一方面，药品说明书需要容纳的内容非常多，为了降低成本，企业往往选择缩小字体，降低说明书的面积。而要改变药品说明书的大小，往往就要改变药品包装的大小。因此，看起来只是放大字体的小事，实际上却牵扯到整条生产线的改造。

但是，事虽难，做则可成。改变药品说明书的字号大小，并非不可能完成的任务。近年来，许多地方已经做了不少有益的尝试，颇有启发性。其中短期内可以做到的，至少有以下几条。

一是以江苏连云港市为代表，通过将用法、用量加大字号，对描述适应证、不良反应的文字加下划线或者加粗字体等处理，开展药品说明书适老化改造工作。此外，部分药店还设立专门服务台，配置打印机，提供放大版药品说明书、老花镜等，开展药事服务台试点，方便老年人和广大患者。

二是以上海市普陀区为代表，督促药企在药品外包装上增设电子二维码，扫描二维码就可看到药品说明书的电子版，同时基于预先设置在内的语音播放功能，一键按下语音播报按钮，就可以直接听到用药安全部分的内容，实现药品信息无障碍传递。

当然，要彻底解决药品说明书的阅读难问题，仍需要上位法的针对性修改。目前，我国药品管理法等法律法规只规定了药品说明书的文字应当清晰易辨，但没有对字号作出具体规定，这就留下了一个模糊的空间。要对药品说明书进行适老化改造，就必须对其字号作出更细致的规定，形成刚性约束力，以推动企业进行生产改革。

除了适老化改造以外，药品说明书还应考虑到更多弱势群体的需求和困难，进行无障碍改造。我国无障碍环境建设法草案规定，国家鼓励食品、药品以及其他商品生产经营者在商品外部包装配置盲文、大字、语音说明书等，方便残疾人、老年人等识别。可见，放大字体、增设语音说明书等服务，必将是大势所趋。

采用“微雕印刷术”印刷的药品说明书，让老年人苦恼，让大多数人烦恼，界面极其不友好。社会不妨以此为契机，广泛听取药企、用户、医院等相关各方的意见，对药品说明书的格式、规范做出系统的调整，拆除种种使用障碍，让它变得更实用、更友好。（土土绒）

来源：光明网-时评频道

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