一文读懂药品包装上的数字密码

作者：广州市胸科医院 郑燕君

你可曾发现，药品的包装盒及说明书上有各种各样的数字，这些数字都代表什么含义？让我们一起来读懂，更好地安全用药吧！

药品批准文号 是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证。每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号，如同我们每个人都有属于自己的身份证号码，是药品合法性的标志 。正规的药品都有批准文号，在药品包装盒和药品说明书上可以看到。

根据2020年7月1日正式实施的新版《药品注册管理办法》 规定：批准文号格式为国药准字+字母+8位数字 。其中字母H代表化学药，Z代表中药，S代表生物制品 。

国药准字H（Z、S） 境内生产

国药准字H（Z、S）C ：中国香港、澳门和台湾地区生产

国药准字H（Z、S）J ：境外生产药品

药品生产批号 是指用同一批原料、同一加工设备经同一次加工所得的均一性产品。产品批号可在药品的内、外标签见到 。国内通常由6位或8位数字组成 ，不同厂家标示的方式有差异，合资和进口药品因国家不同有差异。

生产日期 即为药品完成所有生产工序的最后日期。生产日期可见于药品的外包装盒和内标签 ，如药品的内标签尺寸过小时则无标注。生产日期的表示方法如下：

六位数字：200920，表示该药品为2020年9月20日生产。

八位数字：20210120，表示该药品为2021年1月20日生产。

药品有效期 是指量的最长使用期限，超过这个期限则不能继续销售、使用。药品有效期在药品的外包装盒和内标签可见 。常见的有效期表示方法有以下几种：

有效期到日 （可使用到标注日期当天 ）：如有效期至2025.02.12，表示可用至2025年2月12日，13日不得使用。

有效期到月 （标注月份的最后一日 ）：如有效期至2024.11，表示可用至2024年11月30日，2024年12月1日不得使用。

有效期是指药品在规定的储存条件下，保证质量有效期为年数或月数 ：

1、如某药品生产日期是2018.09.17，有效期是24个月，表示该药品可用至2020年9月16日，2020年9月17日不得使用。

2、如某药品生产日期是2020.09，有效期是3年，表示该药品可用至2023年8月31日，2023年9月1日不得使用。

失效期 是指药品从生产制造之日起或自检验合格之日起到规定的有效期限满的时间。进口药品常用失效期来表示，在药品的外包装盒和内标签可见 。美国药品通常用月+日+年 的顺序，欧洲药品通常用日+月+年的顺序 ，日本药厂采用日本年号，还需换算到公元纪年。

失效期到日 ：如某药品失效期为2004年1月31日，表示该药可以使用到2004年的1月30日。

失效期标注到月 ：如某药品失效期为2025年1月，表示该药可以使用到2024年12月31日，2025年1月1日失效不得使用。

核准日期 是指国家食品药品监督管理局批准该药品说明书的日期。

修改日期是指该药品可能在使用过程中发现一些新的适应症或不良反应，导致需要修订被国家食品药品监督管理局核准的日期，可能会出现多个修改日期。

核准日期和修改日期印制在说明书首页左上角，修改日期位于核准日期下方。他们和药品的效期没有关系。

药品追溯码 在包装盒上可见，是一组20位数字，旁边表示“追溯码”字样，可以用手机淘宝或者支付宝进行扫码，查询药品的详细信息。该条形码是国家为实现药品来源可查、去向可追，有效防范非法药品进入合法渠道，确保药品质量安全而制定的。

药品条形码 在包装盒上可见，是一组13位数字，前三位是国家代码，第四至第七位数字是厂家代码，第八至第十二位数字是商品代码，最后一位是检查码。商品条形码容易被复制，所以无法通过其来辨别真伪。

审稿专家：广州市胸科医院 钟洪兰

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为何如今药盒很大，装的药却少，说明书的字体也越来越小？

文 | 同欢

编辑 | 同欢

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老花镜也救不了的“说明书”

“闺女啊 ，这字儿也太小了，我戴着老花镜都看不清，这药到底能不能吃啊？”李阿姨拿着刚从药店买回来的感冒药 ，眉头紧锁，语气里满是焦急

这一幕，相信很多人并不陌生，随着社会老龄化的加剧，越来越多的老年人面临着“用药难”的问题 ，而其中一个重要原因 ，就是药品说明书上的字越来越小，密密麻麻，如同蚂蚁般，即使戴上老花镜也难以辨认

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“XX药”事件只是冰山一角？

近年来 ，关于药品说明书“字小如蚁”的吐槽屡见不鲜 ，打开社交媒体，搜索“药品说明书”，映入眼帘的往往是网友们对这一现象的各种抱怨：“这年头，没有一双火眼金睛，都不敢随便吃药了！”、“药企就不能用点心把说明书的字号放大点吗？”……

更有甚者 ，一些网友还晒出了自己用尺子测量药品说明书字号的照片 ，结果显示，一些常用药品说明书的字号竟然只有1毫米左右比蚂蚁还小！

“药品盒大字小”现象并非个例 ，而是一个普遍存在的现象，从感冒药到降压药 ，从止痛药到消炎药，几乎所有类型的药品都存在着这个问题

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那么是什么原因导致了这种现象的发生呢？

一些药企为了节约成本 ，刻意缩小药品说明书的字号和纸张大小，毕竟，药品包装和说明书的印刷成本也是一笔不小的开支 ，而缩小字号和纸张大小 ，无疑可以节省一部分成本

另也与相关监管制度不够完善有关 ，现行的《药品说明书和标签管理规定》制定于2006年 ，其中虽然对药品说明书的内容和格式做出了一些规定，但对于字号大小却没有明确的要求

药盒越做越大说明书却越来越小？

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与“字小如蚁”的药品说明书形成鲜明对比的是，如今市面上的药品包装盒却越做越大，有些药品的包装盒甚至比香烟盒还要大

那么，为什么药企宁愿把包装盒做得越来越大也不愿意把说明书的字号放大一些呢？

其实，这背后的原因也不难理解

大包装盒可以容纳更多的信息 ，例如药品的名称、规格、适应症、用法用量、注意事项等等 ，这对于一些需要详细说明的药品来说，无疑是必要的

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大包装盒也更方便药企进行品牌宣传和营销推广 ，毕竟 ，一个设计精美、印刷精良的包装盒 ，更容易吸引消费者的眼球，提高产品的销量

大包装盒也有利于药企进行物流运输和仓储管理 ，统一规格的包装盒，可以提高物流运输的效率 ，降低仓储管理的成本

对于消费者来说 ，尤其是对于老年人来说 ，药品说明书的字号大小 ，远比包装盒的大小重要得多

“字小如蚁”老年人用药安全谁来保障？

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“字小如蚁”的药品说明书，不仅给老年人带来了极大的不便 ，更重要的是 ，还存在着一定的安全隐患

试想一下 ，如果老年人因为看不清药品说明书上的字 ，而导致用药错误 ，后果将不堪设想

一位患有高血压的老年人 ，因为看不清药品说明书上的“用法用量” ，误将每天服用一次的降压药，当成了每天服用三次，结果导致血压骤降，引发了头晕、乏力等症状

再比如，一位患有糖尿病的老年人 ，因为看不清药品说明书上的“注意事项” ，误服了与降糖药相冲突的药物，结果导致血糖骤升，引发了酮症酸中毒等严重并发症

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类似的案例，在现实生活中屡见不鲜

为了解决这一问题，近年来，一些地方开始探索“适老化”药品说明书的推广和应用

江苏省连云港市海州区检察院在走访调研中发现 ，“药品说明书阅读障碍”已经成为老年人用药安全的一大隐患 ，为此 ，该院积极推动相关部门对《药品说明书和标签管理规定》进行修改完善，并建议在药品说明书中增加“放大镜”功能，方便老年人阅读

科技赋能二维码能否成为破解难题的“金钥匙”？

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除了“适老化”药品说明书之外 ，近年来 ，随着移动互联网技术的快速发展 ，二维码也逐渐应用于药品说明书领域，为解决“字小如蚁”问题提供了新的思路

目前 ，一些药企已经开始尝试在药品包装盒上印制二维码，消费者只需用手机扫描二维码 ，即可获取药品的电子说明书，并可以根据自己的需要放大或缩小字体，方便阅读

一些药企还开发了专门针对老年人的“语音版”药品说明书，老年人只需点击手机屏幕，即可听到药品说明书的语音播报 ，无需费力阅读

二维码技术在解决药品说明书“字小如蚁”问题的也面临着一些挑战

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一些老年人不会使用智能手机，无法扫描二维码获取电子说明书；一些偏远地区的网络信号不好，无法流畅地浏览电子说明书等等

因此，要真正解决药品说明书“字小如蚁”问题 ，还需要政府、药企、社会各界共同努力，探索更加多元化、人性化的解决方案

结语：

药品说明书虽然只是小小一张纸，却关系着千家万户的健康和安全

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希望相关部门能够尽快出台更加完善的监管制度 ，督促药企提高药品说明书的可读性，让老年人不再为“字小如蚁”而烦恼 ，让用药安全更有保障

欢迎大家在评论区留言，分享你对“药品盒大字小”现象的看法

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